La sanità è un settore dell'allegato I. I dati dei pazienti sono dati di categoria particolare.

Profilo tipico

Settore

Sanità

Dipendenti

Da 50 a 249

IA

Usa strumenti di IA

Indicatori

Prodotti con elementi digitali

• La sanità è un settore dell'allegato I; una media impresa è un soggetto importante.
• Un dispositivo connesso è un prodotto con elementi digitali: notifica ai sensi dell'art. 14 del CRA dall'11 settembre 2026.
• L'IA diagnostica o di triage è territorio ad alto rischio ai sensi dell'AI Act.

Obblighi da dimostrare

71

Soggetto importante NIS2 con questo profilo.

• Regulation (EU) 2016/679 — data protection

  Si applica a ogni organizzazione stabilita nell'UE che tratta dati personali.

  5
• Directive (EU) 2022/2555 — cybersecurity

  Vi siete dichiarati soggetto importante ai sensi della NIS2.

  8
• Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2690 — NIS2 Art 21(2) technical requirements

  Le 47 sezioni di requisiti tecnici del regolamento di esecuzione dettagliano l'art. 21(2) della NIS2.

  48
• Regulation (EU) 2024/1689 — artificial intelligence

  Sviluppate o usate sistemi di IA — l'alfabetizzazione in materia di IA dell'art. 4 si applica già; gli altri livelli dipendono dalla classificazione.

  8
• Regulation (EU) 2024/2847 — Cyber Resilience Act

  Fabbricate prodotti con elementi digitali — la notifica dell'art. 14 si applica dall'11 settembre 2026.

  2

Prima scadenza di legge se qualcosa va storto: NIS2 preallarme, 24 ore (NIS2 Art 23(4)(a)).

Calcolato dalla verifica dell'ambito della piattaforma. Un punto di partenza, non una determinazione giuridica.